Te presento los cambios desde la introducción a las cláusulas 6 y 7. Cuando escriba Alerta, encontrarás un cambio que debes conocer como líder de la industria de ISO.
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 General
Alerta: Se elimina b) y ahora es “mejorar los efectos deseables.”
Alerta: Se agrega en c) “lograr la mejora continua.”
6.1.2 Acciones para abordar riesgos
Alerta: Se divide en dos numerales (6.1.2 y 6.1.3), ahora 6.1.2 se enfoca únicamente en los riesgos.
Alerta: En la Nota: Se enfoca en los riesgos determinados y menciona que estos pueden estar relacionados con la capacidad de proporcionar productos y servicios conformes después de una disrupción en las operaciones. Se eliminan opciones específicas para abordar los riesgos (Evitar el riesgo, Aceptar el riesgo para aprovechar una oportunidad, Eliminar la fuente del riesgo, Cambiar la probabilidad o las consecuencias, Compartir el riesgo, Retener el riesgo mediante una decisión informada).
6.1.3 Acciones para abordar las oportunidades
Alerta: Se enfoca en las oportunidades que pueden tener un efecto deseable en la capacidad de proporcionar productos y servicios conformes.
Alerta: En la NOTA: Se destaca que las oportunidades pueden llevar a la adopción de diversas prácticas, como el lanzamiento de nuevos productos, la apertura de nuevos mercados, la atención a nuevos clientes, entre otros. Ahora en la versión nueva, la NOTA es más directa, indicando que “Las acciones para abordar las oportunidades pueden incluir”, lo que implica que estas acciones involucran directamente estas estrategias.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.2.1
Alerta: En la nueva versión, se omite “procesos”, centrándose solo en “funciones y niveles”.
Alerta: En el punto (b), se agrega “(si es posible)”, lo que introduce flexibilidad en la medición de los objetivos de calidad.
Alerta: Cambia a (g) “estar disponibles como información documentada”.
Alerta: Mueve a (h) “la relevancia para la conformidad de productos y servicios y la mejora de la satisfacción del cliente”.
6.2.1 Sin cambios.
6.3 Planificación de los cambios
Alerta: Incluye la frase “Para asegurar que el cambio se implemente de manera efectiva para lograr el(los) resultado(s) previsto(s).”
Alerta: En el punto (c), agrega “e información” después de “recursos.”
Alerta: Incluye (e) “Cómo se monitoreará y evaluará la efectividad del cambio.”
Alerta: Incluye (f) “Cómo se revisarán los resultados del cambio.”
7.1 Recursos
7.1.1 General: Sin cambios.
7.1.2 Personas: Sin cambios.
7.1.3 Infraestructura: Sin cambios.
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
Alerta: La nota menciona que un entorno adecuado “puede incluir una combinación de factores”, sin limitarlo solo a factores humanos y físicos.
Alerta: Agregan dos nuevos factores: d) Tecnológicos (p. ej., uso de tecnologías emergentes), e) Culturales (p. ej., cultura de calidad organizacional, comportamiento ético).
Alerta: La nota introduce que “los factores relevantes pueden incluir”.
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades
Alerta: Cambia “Conservar” por “Información documentada disponible.”
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
Alerta: Cambia a “Trazabilidad de los resultados de medición.”
Alerta: Cambia a “equipo de monitoreo y medición.”
Alerta: Cambia a “identificado para determinar su estado de calibración o verificación.”
7.1.6 Conocimientos de la organización: Sin cambios.
7.2 Competencia
Alerta: Cambia a “la información documentada apropiada deberá estar disponible como evidencia de la competencia.”
7.3 Toma de conciencia
Alerta: Cambia a “Las personas que trabajen bajo el control de la organización deberán estar al tanto de:” Se retira “La organización deberá asegurar.”
Alerta: Se reorganizan los literales, c) ahora está en el b).
Alerta: Se incluye en b) “mejor desempeño en calidad.”
7.4 Comunicación: Sin cambios.
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades: Sin cambios. (No utiliza esta norma internacional sino este documento.)
7.5.2 Creación y actualización de la información documentada: Sin cambios (Solo incluye “información documentada”).
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1 Sin cambios. (No utiliza esta norma internacional sino este documento.)
7.5.3.2
Alerta: Se cambia a “La información documentada disponible.”
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